法规更新| 欧盟REACH法规附录17与SVHC均有重要更新

时间 : 2020-06-26 09:28 来源 : 行业作者 : 通准检测

近期，欧盟REACH法规附录17和SVHC（高度关注物质）均有更新。附录17中邻苯二甲酸酯类增塑剂限制要求于7月7日正式实施，SVHC列表中也新增了4种高度关注物质。DEKRA德凯作为全球独立第三方检验检测认证机构，提醒所有生产商、进口商及供应商，检查产品是否包含强制限制增塑剂中的任何一种，以及排查是否含有SVHC列表中的高度关注物质，以及如果含有，其单一材料是否超过0.1%。

欧盟SVHC新增第23批4种物质

目前共计209项

2020 年 6 月 25 日，欧洲化学品管理局（ECHA）发布了第 23 批 4 种高度关注物质 SVHC 列表，使得 SVHC列表中物质总类达到了 209 项。

新增物质信息如下：

物质	1-乙烯基咪唑 1-vinylimidazole
EC No.	214-012-0
CAS No.	1072-63-5
毒性	生殖毒性
应用举例	聚合物单体
物质	2-甲基咪唑 2-methylimidazol
EC No.	211-765-7
CAS No.	693-98-1
毒性	生殖毒性
应用举例	催化剂，用于涂料生产
物质	双（乙酰丙酮酸）二丁基锡 Dibutylbis(pentane-2,4-dionato-O,O')tin
EC No.	245-152-0
CAS No.	22673-19-4
毒性	生殖毒性
应用举例	催化剂或者塑料添加剂
物质	对羟基苯甲酸丁酯 Butyl 4-hydroxybenzoate(Butylparaben)
EC No.	202-318-7
CAS No.	94-26-8
毒性	内分泌干扰物-影响人体健康
应用举例	化妆品，个人护理用品，医药

欧盟REACH法规附录17新修订的

邻苯二甲酸酯的限制于7月7日正式实施

自2020年7月7日起，REACH将正式对产品中的邻苯二甲酸酯类增塑剂施加进一步的限制。由于邻苯二甲酸酯类具有生殖毒性，因此已在一系列例如RoHS指令和玩具安全指令中禁止。此次实施标志着，邻苯二甲酸酯类的严格限制从以前的玩具和婴儿产品扩展到几乎所有产品品类。 DEHP、DBP、BBP和DiBP增塑剂含量总和超过0.1％的限制将构成刑事犯罪。

	修订前	修订后
限制物质	DBP、BBP、 DEBP	DBP、BBP、DEHP、DiBP
范围	玩具及儿童护理用品中塑化材料	除豁免条款中所列产品以外的所有塑化材料
限值	DBP、BBP、DEBP总和小于0.1%(w/w)	DBP、BBP、DEHP、 DiBP总和小于0.1%(w/w)
相关定义	儿童护理产品指任何旨在促进儿童睡眠、放松、卫生、喂养或吮吸的产品	1）塑化材料指以下均质材料： - PVC、PVDC、PVA、聚氨酯； - 除硅胶、天然乳胶涂层外的其他任何聚合物（包括发泡材料和橡胶）； - 表面涂层、防滑涂层、饰面、贴花、印刷设计； - 粘合剂、密封剂、油漆、油墨。 2）长期接触皮肤是指每天持续接触时间超过10分钟或者每天间歇接触时间超过30分钟； 3）儿童护理产品指任何旨在促进儿童睡眠、放松、卫生、喂养或吮吸的产品。
豁免	无	(1) 专业用于工业或农业用途，或用于户外的物品，其塑化材料不与人体黏膜接触或与皮肤长期接触； (2) 在2024年1月7日前投放市场的的飞机以及任何时候投放市场，用于这些飞机维护的部件； (3) 在指令2007/46/EC范围内, 且在2024年1月7日前投放市场的机动车辆以及任何时候投放市场，用于这些车辆维护的部件； (4) 供实验室使用的测量设备及其部件； (5) 在法规EC 1935/2004及EU 10/2011范围内的食品接触材料； (6) 在指令90/385/EEC、93/42/EEC或98/79/EC管控范围内的医疗器械及其部件； (7) 在指令2011/65/EU管控范围内的电子电器产品； (8) 在法规EC 726/2004、指令2001/82/EC或2001/83/EC范围内的药品直接包装材料。

邻苯二甲酸酯类增塑剂的使用在PVC和软PU塑料以及氯丁橡胶和热塑性弹性体（TPE / TPU）等弹性体中尤其普遍。这些类型产品中的邻苯二甲酸酯含量很容易达到产品中塑料的30％或40％，例如，工具上的手柄通常包含增塑剂。

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